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ADN Institut centro de genética

¿Son fiables los nuevos test rápidos del coronavirus?

04-10-2020
¿Son fiables los nuevos test rápidos del coronavirus?

La PCR es, a día de hoy, la prueba de referencia para el diagnóstico de la COVID-19 producida por la infección del virus SARS-CoV-2. La prueba presenta una elevada especificidad y sensibilidad y puede detectar la enfermedad que produce el coronavirus de forma precoz, incluso en pacientes asintomáticos. Sin embargo, a estas alturas de la pandemia son evidentes sus limitaciones, ya que necesita ser llevada a cabo por personal entrenado en un laboratorio especializado, demorando la entrega de los resultados entre 1 y 3 días dependiendo del centro donde se realice. De aquí surge la necesidad de incluir test que aporten un diagnóstico más veloz pero igualmente fiables y precisos, que permitan mejorar el manejo y monitorización de los pacientes de coronavirus y que se puedan realizar también a gran escala, evitando la propagación del virus. Al inicio de la pandemia, estos tipos de test no se utilizaron debido a su baja fiabilidad, pero recientemente fabricantes como Abbott o Enbiotech han lanzado al mercado test de diagnóstico que superan el 90% de sensibilidad, con obtención de los resultados de manera mucho más rápida que con la PCR

 

Test molecular LAMP

De la misma manera que la PCR, la prueba LAMP (de sus siglas en inglés, loop-mediated isothermal amplification) detecta el material genético del virus y diagnostica infecciones activas por coronavirus. Este test se realiza a partir de una muestra nasofaríngea, es capaz de detectar desde 100 copias de ARN del virus y ofrece los resultados en una hora. Además, necesita equipos menos especializados, de pequeño tamaño y fácilmente transportables, por lo que la técnica puede llevarse a cabo fuera del laboratorio. La interpretación de los datos es mucho más sencilla que en el caso de la PCR y los resultados que se obtienen son muy fiables por lo que, generalmente, no necesita repetirse ni realizar test adicionales en caso de resultado positivo. 

 

Test rápido de antígeno

Se trata también de un test directo, es decir, detecta directamente si el virus está presente en la muestra o no, pero mientras que las pruebas moleculares PCR y LAMP identifican la presencia del genoma del virus, el test de antígeno detecta proteínas fabricadas por el propio virus y en sólo 15 minutos. Se trata de un test muy rápido, sencillo y económico, que parte de una muestra nasofaríngea para ser utilizada en un cassette. Aunque visualmente se parecen mucho, es importante no confundir el test rápido de antígeno con el test rápido serológico o de anticuerpos, ya que nada tienen que ver, ni en el tipo de muestra que requieren, ni en lo que detectan, ni tampoco en su utilidad. 


Fuente: FDA U.S. Food and Drug Administration https://www.fda.gov/media/138239/download

 

Los test rápidos de antígeno no necesitan de ningún tipo de instrumento ni equipo extra, por lo que pueden realizarse fuera del laboratorio, siendo muy útiles para empresas, colegios, residencias o colectivos que necesitan obtener resultados inmediatos. Así, permiten diagnosticar a un elevado número de personas en pocas horas, señalando aquellos pacientes positivos, es decir, infectados por coronavirus a falta de validación del resultado mediante una prueba PCR.

El test rápido de antígeno no es válido para viajar a la mayoría de países que requieren una prueba negativa de COVID-19 a la llegada a su territorio, ni tampoco para cirugías. Sin embargo, es un complemento perfecto de la prueba PCR, sobre todo en pacientes infectados. Como ya comentamos en otro post, la PCR es una técnica muy sensible pero no identifica la presencia de virus viables (con capacidad de infectar) sino la presencia de su material genético. Así, por sí sola no puede probar que alguien sea contagioso o no. Por esta razón no siempre es necesaria una PCR negativa para confirmar la recuperación de una persona con COVID-19 y, de hecho, el protocolo actual de Sanidad no lo contempla. En este sentido, los nuevos test de antígeno ofrecen la ventaja de negativizar antes que las PCR, ya que para detectar proteínas del SARS-CoV-2 en la muestra nasofaríngea del paciente es necesario un nivel mínimo de virus viables.  

 

En este contexto, y como parte de nuestro compromiso de calidad en la detección del coronavirus, ADN Institut incorpora en octubre dos nuevos test de diagnóstico de COVID-19 con entrega de resultados el mismo día de la prueba.

 

Pide tu test aquí.